包含多款罕見病藥 343種藥品通過醫保藥品目錄形式審查

　日前，國家醫保局公布《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，共343種藥品正式通過形式審查。業內人士表示，在醫保控費的大背景下，療效好、臨床稀缺的創新品種具有較強的定價能力。醫保談判常態化加速藥品結構調整，驅動行業創新，看好轉型制藥公司和新興生物科技公司。

　　新冠口服藥包含在內

　　此次目錄外的西藥和中成藥共計198個，目錄內的西藥和中成藥共計145個，合計343種藥品通過形式審查。

　　9月6日晚，國家醫保局發布《關于公示2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品及相關信息的公告》，經審核，344個藥品通過初步形式審查，包括目錄外的西藥和中成藥199個，以及目錄內的西藥和中成藥145個，通過比例為70%。

　　國家醫保局根據各方反饋意見，按程序對有關藥品進行了復核和結果修正。對比通過初步形式審查的申報藥品名單中的344種藥品，本次目錄外的西藥有183個，較此前少了一種西藥——甲硝維參陰道膨脹栓，中成藥15個；目錄內的化藥有111個，中成藥有34個。

　　343種正式通過形式審查的藥品中，包含了首個國產新冠口服藥阿茲夫定、輝瑞的新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片、藥明巨諾的CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液、“流感神藥”奧司他韋干混懸劑以及脊髓性肌萎縮癥（SMA）治療藥物利司撲蘭口服溶液用散等多款罕見病藥物。

　　國家醫保局7月曾表示，今年沒有對罕見病藥物設置“2017年1月1日后批準上市”申報醫保目錄的時間限制。早在今年啟動醫保目錄談判工作時，國家醫保局就明確，醫保目錄會向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜。

　　國家醫保局表示，醫保藥品目錄調整分為企業申報、形式審查、專家評審、談判競價等環節，形式審查只是其中之一。通過形式審查，表明該藥品有資格進入下一步的專家評審環節。只有順利通過目錄調整的所有環節，才能最終被納入國家醫保藥品目錄。

　　國家醫保局表示，下一步，將按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》和《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》的要求，按程序組織開展專家評審等工作。如進展順利，將于11月份公布新版的醫保藥品目錄，明年1月1日落地執行。

　　看好兩類公司

　　熱門品種備受市場關注。PD-1/PD-L1方面，恒瑞醫藥的注射用卡瑞利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗、百濟神州的替雷利珠單抗、信達生物的信迪利單抗等已納入2021醫保目錄藥品，本次將談判新增適應癥。

　　西南證券認為，熱門靶點PD-1藥物與2021年不同的是，跨國藥企未出現在通過初審名單中，4家國產企業新增適應癥通過審查。

　　西南證券稱，在醫保控費的大背景下，療效好、臨床稀缺的創新品種具有較強的定價能力。醫保談判常態化加速藥品結構調整，驅動行業創新，看好轉型制藥公司和新興生物科技公司。

　　浙商證券認為，自2018年醫保局成立以來，醫保目錄準入談判已連續開展4次。目前，醫保目錄已經建立了以一年為周期的靈活動態調整機制，臨床價值顯著的創新藥品將更快調整進入目錄，輔助用藥和藥物經濟性較差的藥品將被逐步調出，加快醫保基金的騰籠換鳥。在這種背景下，創新才是醫藥企業的核心競爭力，創新帶來產品更好的供需格局。